醫(yī)療器械純化水系統(tǒng)選擇要點
來源：上海純水設(shè)備??????2022/6/23 9:20:17??????點擊：
【上海純水設(shè)備】醫(yī)療器械純化水系統(tǒng)選擇要點
第一類醫(yī)療器械：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械：植入人體，用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械的清洗與消毒，直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與可靠性，所以選擇制水系統(tǒng)時應(yīng)注意以下幾點：
1、產(chǎn)水電導(dǎo)率（如≤1.3us/cm），必要時參考中國藥典2020版或美國USP35-NF30 \ USP32-NF27注射用水指標(biāo)。
2、制水系統(tǒng)工藝：預(yù)處理+二級反滲透系統(tǒng)、預(yù)處理+二級反滲透系統(tǒng)+EDI、預(yù)處理+二級反滲透系統(tǒng)+多效蒸餾水機（注射用水典型工藝）。
3、消殺措施（不建議采用臭氧）可選擇巴氏或純蒸汽。
4、工程實施可參考中國新版GMP及美國FDA標(biāo)準(zhǔn)中制藥用水描述。上海反滲透純水設(shè)備 上海EDI純水處理設(shè)備 上海工業(yè)純水設(shè)備
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